A FDA dos EUA autoriza a nova versão da vacina contra a COVID da Novavax, as ações sobem
A FDA dos EUA autoriza nova versão da vacina Novavax, ações sobem.
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3 de outubro (ANBLE) – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos disse na terça-feira que autorizou uma versão atualizada da vacina contra a COVID-19 da Novavax (NVAX.O) para uso de emergência em pessoas com 12 anos ou mais, e as ações da empresa fecharam 8% mais altas.
A empresa sediada em Maryland, cuja vacina contra a COVID é seu único produto comercializado, adotou medidas de redução de custos e está contando com as vendas comerciais de sua vacina atualizada para se manter à tona. A empresa afirmou que, caso contrário, pode não ser capaz de permanecer solvente.
O diretor dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos assinou no mês passado a ampla utilização das vacinas contra a COVID atualizadas da Pfizer Inc (PFE.N) com o parceiro alemão BioNTech (22UAy.DE) e da Moderna (MRNA.O). Essas vacinas baseadas em mRNA são recomendadas para uso em pessoas a partir de seis meses de idade durante a campanha de vacinação de outono do país.
Um porta-voz do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC disse que o ACIP não se reunirá novamente para discutir a vacina da Novavax.
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“A recomendação do ACIP no mês passado, que foi então aprovada pelo diretor do CDC, incluiu todas as vacinas contra a COVID-19 atualizadas licenciadas ou autorizadas pela FDA, incluindo aquelas que se espera que sejam licenciadas ou autorizadas nos próximos meses”, acrescentou o porta-voz.
A Novavax, cuja vacina à base de proteínas utiliza uma tecnologia empregada há décadas no combate a doenças, perdeu a oportunidade de lucrar com a vacinação contra a pandemia como suas concorrentes de mRNA devido a problemas de fabricação que atrasaram a apresentação para aprovação quando a COVID estava em alta.
A vacina original da Novavax recebeu autorização nos Estados Unidos em julho de 2022, muito depois das vacinas da Pfizer e Moderna já estarem em uso.
Segundo dados do governo, menos de 90.000 doses da Novavax haviam sido administradas até o início de maio.
O CEO da Novavax, John Jacobs, disse que a empresa está aguardando a autorização da FDA para o lançamento do primeiro lote da vacina atualizada, o que espera que ocorra nos próximos dias.
“Potencialmente ainda nesta semana, certamente esperamos que até a próxima semana, as vacinas estarão sendo aplicadas”, disse Jacobs em entrevista.
Ele afirmou que a vacina deverá estar disponível na “grande maioria dos estabelecimentos comerciais nos Estados Unidos”, bem como em provedores de serviços de saúde e por meio de programas governamentais.
O governo dos Estados Unidos encerrou a declaração de emergência de saúde pública da COVID em maio, transferindo a responsabilidade pela vacinação para o setor privado.
Com o governo não mais arcando com os custos para milhões de americanos, Jacobs afirmou que as dificuldades no seguro de saúde que têm prejudicado a aceitação das novas vacinas de concorrentes podem permitir que a Novavax se recupere.
“Há uma forte demanda. Isso é apenas o começo da temporada.”
Todas as três vacinas atualizadas visam a variante XBB.1.5 do coronavírus. A XBB.1.5 é uma subvariante Ômicron que foi dominante nos Estados Unidos durante grande parte deste ano, mas desde então foi superada por outras variantes à medida que o vírus continua a sofrer mutações.
A Novavax definiu o preço de lista de sua vacina em $130 por dose, aproximadamente em linha com o preço de lista de $120 para a vacina Pfizer/BioNTech e $129 para a Moderna.
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