Biogen e Sage enfrentam batalha difícil com pílula para depressão pós-parto.

Biogen e Sage têm desafio difícil com pílula para depressão pós-parto.

7 de agosto (ANBLE) – A aprovação do regulador de medicamentos dos EUA para o primeiro comprimido para depressão pós-parto (DPP) da Biogen (BIIB.O) e da Sage Therapeutics (SAGE.O) não deve aliviar as preocupações de crescimento das empresas farmacêuticas, disseram analistas na segunda-feira.

Comentários adversos após a aprovação do medicamento para DPP pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) na sexta-feira fizeram as ações da Sage caírem 40%, enquanto a Biogen caiu 3% nas negociações pré-mercado.

Pelo menos quatro corretoras reduziram as metas de preço para a Biogen, enquanto duas rebaixaram a Sage.

Seu medicamento, Zurzuvae, tornou-se o primeiro tratamento oral para uma complicação comum que afeta uma em cada oito mulheres durante e após a gravidez e afeta sua capacidade de retornar ao funcionamento normal.

A decisão da FDA de recusar a aprovação do medicamento para um grupo muito maior de pacientes com depressão clínica, juntamente com advertências estritas de segurança para seu uso em DPP, ainda é um “golpe contra a administração (da Biogen)”, disse o analista Brian Skorney, da Baird.

“Achamos que essa será uma indicação difícil de criar um grande mercado, mesmo a um preço premium alto”, disse Skorney em uma nota de pesquisa.

Há uma grande necessidade de medicamentos para DPP, já que os tratamentos existentes incluem antidepressivos gerais que levam até seis semanas para mostrar efeito, disse a Biogen em fevereiro. Zurzuvae melhorou os sintomas de DPP após 15 dias em um ensaio de estágio avançado.

O uso de Zurzuvae como tratamento para depressão clínica representa uma oportunidade de vendas de mais de US$ 1 bilhão em comparação com um potencial de US$ 250 milhões a US$ 500 milhões para a depressão pós-parto, disse o analista Michael Yee, da Jefferies.

“A depressão pós-parto não é necessariamente onde está uma grande oportunidade comercial”, disse o CEO da Biogen, Christopher Viehbacher, no mês passado.

O FDA dos EUA disse na semana passada que estudos adicionais podem ser necessários para apoiar a aprovação do medicamento para transtorno depressivo maior (TDM) ou depressão clínica.

A Biogen é improvável de “avançar rapidamente com outro estudo de estágio avançado para TDM”, dada sua preocupação em economizar custos e seu anúncio recente de cortes de empregos, disse Yee.

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