Eli Lilly ainda está buscando aprovação no Reino Unido para caneta de remédio para perda de peso

Eli Lilly continua atrás da aprovação no Reino Unido para a caneta mágica da perda de peso

LONDRES, 9 de novembro (ANBLE) – Eli Lilly (LLY.N) afirmou nesta quinta-feira que ainda não obteve aprovação no Reino Unido para a caneta de injeção que pretende utilizar para seu medicamento Mounjaro contra a obesidade e diabetes, aumentando a incerteza sobre o momento de lançamento do produto.

O próprio medicamento foi aprovado para perda de peso pelo regulador britânico na quarta-feira, quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos também deu sinal verde para uso mais amplo.

“Apresentamos uma alternativa de dispositivo para apresentação de tirzepatida para aprovação regulatória. Continuamos a trabalhar em estreita colaboração com órgãos governamentais relevantes e estamos focados em garantir um fornecimento sustentável”, disse um porta-voz da empresa dos EUA à ANBLE em comunicado.

Tirzepatida é o nome do princípio ativo do Mounjaro. O lançamento deve iniciar uma competição acirrada com o medicamento de injeção Wegovy da Novo Nordisk (NOVOb.CO) em um mercado de perda de peso em expansão.

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O porta-voz da Lilly acrescentou que o dispositivo de injeção em questão será diferente da caneta que a Lilly planeja usar para o medicamento de perda de peso nos Estados Unidos, onde foi renomeado como Zepbound. No Reino Unido, a Lilly usará um único tipo de caneta para ambos os usos contra diabetes tipo 2 e obesidade.

O regulador de medicamentos do Reino Unido, a Agência Reguladora de Produtos Médicos e de Saúde (MHRA), disse que não poderia comentar sobre quaisquer solicitações de dispositivos, citando confidencialidade comercial.

Cerca de um em cada três adultos é obeso no Reino Unido, o maior percentual da Europa, de acordo com um relatório de 2019 da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE).

Doenças relacionadas ao excesso de peso representam 8,4% dos gastos com saúde e, combinadas com uma menor produtividade no mercado de trabalho, reduzem o PIB do Reino Unido em 3,4%, afirmou o relatório. A obesidade é geralmente definida como um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30.

O medicamento da Lilly já possui aprovação para diabetes tipo 2, mas ainda não foi lançado pelo fabricante para este fim no Reino Unido.

Perguntada quando estaria disponível para perda de peso no Reino Unido, a Lilly não deu uma data.

“Antes de lançar um novo tratamento, a Lilly precisa garantir que possa fornecer de forma adequada o medicamento, considerando diversos fatores, incluindo a demanda esperada e a oferta competitiva”, afirmou em comunicado.

NOVO MEDICAMENTO PODE AJUDAR MILHARES

O secretário de Saúde da Grã-Bretanha recebeu com satisfação a perspectiva de um novo tratamento para perda de peso, afirmando que isso poderia ajudar milhares de pessoas.

“Enfrentar a obesidade pode reduzir as listas de espera e economizar bilhões de libras no NHS (Serviço Nacional de Saúde)”, disse Steve Barclay em comunicado.

Ele disse que mais aprovações são necessárias antes que o medicamento possa ser coberto pelo NHS.

David Strain, professor associado de saúde cardiometabólica na Universidade de Exeter, que atende pacientes com diabetes tipo 2 no sistema público de saúde, instou medidas contra a promoção de alimentos não saudáveis enquanto os pacientes aguardam pelo novo medicamento.

“É ótimo que a tirzepatida tenha sido aprovada, mas ainda não a teremos em mãos em breve, e o governo está tentando desviar a atenção do fato de que ainda não estamos implementando medidas preventivas para combater a obesidade”, disse Strain.

Um porta-voz do NHS England disse que o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE, na sigla em inglês) está avaliando o tratamento.

Um porta-voz do órgão de custo-efetividade disse que o NICE planeja publicar orientações finais sobre sua avaliação da tirzepatida para controle de peso e diabetes em março de 2024.

A tirzepatida está disponível sob a marca Mounjaro para diabetes tipo 2 desde 2022 nos Estados Unidos. Ainda não está disponível no Reino Unido.

O NICE publicou em outubro uma orientação sobre o Mounjaro para o tratamento do diabetes tipo 2, dizendo que seria fornecido aos pacientes com diabetes mal controlado que sofrem de certos níveis de obesidade ou condições médicas.

A partir do momento da publicação, o NHS tem três meses para disponibilizar o tirzepatido para prescrição.

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