FDA dos EUA ainda não satisfeita com o recall da Philips; ações caem mais de 9%

FDA dos EUA insatisfeita com recall da Philips; ações caem 9%

AMSTERDÃ, 6 de outubro (ANBLE) – A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos disse que ainda não está satisfeita com a forma como a empresa holandesa de tecnologia médica Philips (PHG.AS) lidou com um grande recall de produtos e que a empresa deve conduzir testes adicionais de risco.

As ações da empresa caíram 9,6%, para 16,81 euros, às 07h26 GMT de sexta-feira.

Foi mais um golpe para a Philips devido ao recall de milhões de dispositivos de apneia do sono e respiratórios, que vem ocorrendo desde 2021.

“Não acreditamos que os testes e análises compartilhados pela Philips até o momento sejam adequados para avaliar completamente os riscos apresentados aos usuários pelos dispositivos recallados”, disse a FDA em uma atualização publicada durante a noite.

Em resposta, a Philips disse que fez testes nos dispositivos recallados em 5 laboratórios independentes, mas concordou com o pedido da FDA por mais testes e estava em discussões com a agência sobre os detalhes.

“A primeira prioridade da Philips é a saúde e o bem-estar dos pacientes, tanto em termos de fornecimento de dispositivos de substituição quanto de testes para buscar mais clareza sobre a segurança dos dispositivos de cuidados do sono e respiratórios sob recall”, disse a empresa.

O CEO Roy Jakobs tornou o recall sua principal prioridade desde que foi nomeado em outubro de 2022, após a renúncia de seu antecessor.

Os dispositivos recallados utilizavam um tipo de espuma que poderia se degradar quando exposta a produtos químicos de limpeza, causando lesões nas vias aéreas ou levando ao câncer, disse a FDA. Foram registrados 100.000 relatórios de reclamações sobre as máquinas e 385 mortes.

A Philips perdeu mais de dois terços de sua valorização de mercado em 2021-2022 devido ao recall, mas teve uma modesta recuperação em 2023.

“Esta é uma notícia negativa”, disseram analistas do Bernstein, que têm um alvo de preço de 20 euros e classificação “desempenho de mercado” para as ações. “A FDA claramente ainda não está satisfeita com a forma como o recall está sendo conduzido.”

Em sua atualização, a FDA destacou que ainda está “insatisfeita com o status deste recall” e acrescentou uma nova seção de recursos ao seu site, incorporando feedback de pacientes e uma linha do tempo abrangente.

Observou-se que, em março de 2022, a FDA havia ordenado à Philips uma melhor comunicação com o público, incluindo a emissão de atualizações mensais, e em maio de 2022, propôs emitir uma ordem de reparo/substituição/reembolso à Philips, “uma autoridade que não é usada … há 10 anos”.

No mês passado, a Philips resolveu uma grande categoria de reclamações legais sobre o recall, para o qual já havia feito uma provisão de 575 milhões de euros ($ 606 milhões).

No entanto, a empresa ainda enfrenta reclamações por danos pessoais, além de uma investigação do Departamento de Justiça dos EUA. Está em negociações com a FDA sobre um “decreto de consentimento” ou acordo.

($ 1 = 0,9485 euros)

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