Painel da FDA diz que um ingrediente ativo em medicamentos principais para resfriado e gripe não funciona. Aqui estão alternativas que funcionam

Painel da FDA desvenda a verdade O ingrediente ativo dos principais medicamentos para resfriado e gripe é uma decepção. Descubra aqui as alternativas realmente funcionais!

Um comitê consultivo da Food and Drug Administration dos EUA concluiu unanimemente em setembro de 2023 que a fenilefrina – um ingrediente ativo encontrado em produtos populares de venda livre para tosse e resfriado, como Sudafed PE, Theraflu e NyQuil Severe Cold and Flu – não é melhor do que um placebo quando tomada por via oral. O painel consultivo da FDA em 2023 se reuniu para revisar evidências crescentes de que a fenilefrina oral é um tratamento ineficaz para a congestão nasal. O comitê não avaliou a eficácia do spray nasal de fenilefrina.

Em resposta, a CVS, uma das maiores redes de farmácias da América, anunciou que não irá mais vender produtos que contenham fenilefrina oral como único ingrediente ativo em suas farmácias comunitárias.

Para os milhões de americanos que sofrerão de resfriados com nariz entupido neste outono e inverno – muitos dos quais usaram produtos contendo fenilefrina por anos – a decisão do painel pode ser surpreendente.

Os consumidores provavelmente estão se perguntando se devem parar de usar produtos de venda livre contendo fenilefrina, se os produtos ainda estarão disponíveis nas prateleiras neste inverno e quais outras opções podem ter. Os consumidores também podem questionar se os produtos combinados para tosse, resfriado e gripe ainda serão seguros e eficazes para uso em casa.

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Enquanto a FDA considera as conclusões do comitê consultivo, a fenilefrina oral provavelmente continuará sendo vendida em muitas farmácias, apesar do fato de existirem medicamentos sem prescrição mais eficazes e abordagens não medicamentosas para aliviar a congestão.

Como farmacêuticos que estão focados em cuidados ao paciente em comunidades locais, temos alguns conselhos sobre o que fazer quando você precisa de alívio dos sintomas de resfriado e gripe.

A história por trás

A partir do outono de 2023, a fenilefrina é listada como o único ingrediente ativo, ou como um dos ingredientes ativos, em milhares de produtos de venda livre, incluindo comprimidos, líquidos, sprays nasais, géis e pomadas.

O medicamento, quando tomado como comprimido oral, líquido oral ou spray nasal, tem sido usado há muito tempo para o alívio temporário de congestão nasal ou sinusal causada pelo resfriado comum ou alergias sazonais. A fenilefrina tem sido o único descongestionante oral disponível nas prateleiras de farmácias e supermercados desde que outro descongestionante popular, pseudoefedrina, tornou-se mais regulamentado e exigiu receita médica em 2006.

A análise mais recente não é a primeira vez que um comitê consultivo da FDA analisou a fenilefrina oral. Um painel de 2007 que examinou seu uso concluiu que eram necessários mais estudos para tomar uma decisão final sobre a eficácia da fenilefrina.

Estudos adicionais desde então mostraram nenhuma diferença na eficácia entre a fenilefrina e um placebo, provavelmente porque a fenilefrina tomada por via oral é inativada no intestino.

Preocupações de segurança

Nenhuma questão de segurança com a fenilefrina oral foi documentada na conclusão do painel consultivo de 2023. No entanto, pesquisadores e membros do painel consultivo expressaram preocupações sobre a possibilidade de produtos contendo fenilefrina ineficaz continuarem nas prateleiras das farmácias.

Mesmo se a fenilefrina oral for segura, tomar um medicamento ineficaz pode fazer com que os consumidores gastem dinheiro em produtos que não são melhores do que um placebo. O efeito placebo é um fenômeno conhecido em que pessoas que tomam um produto inativo podem perceber benefício. Os comprimidos de placebo usados nos estudos com fenilefrina tinham a mesma forma e cor ou forma semelhante aos comprimidos de fenilefrina, mas sem o ingrediente ativo.

O painel também observou as oportunidades perdidas para os farmacêuticos recomendarem algo mais eficaz para a congestão nasal, caso a fenilefrina continue disponível comercialmente.

Apesar das conclusões do comitê consultivo, nenhuma ação oficial foi tomada pela FDA até o final de outubro de 2023. Se a agência propor uma mudança na disponibilidade da fenilefrina, os consumidores serão solicitados a opinar antes de uma decisão final.

A história por trás da pseudoefedrina

Felizmente, o descongestionante nasal oral sem prescrição médica pseudoefedrina, que é conhecido por ser eficaz, está disponível comercialmente há muitos anos. Este medicamento está disponível como produto com um único ingrediente ou em combinação com outros ingredientes em produtos comercializados para tratar congestionamento sinusal.

A pseudoefedrina é um descongestionante nasal que é tomado por via oral para aliviar o nariz entupido. Ele funciona constrigindo os vasos sanguíneos que se dilatam como resultado de um resfriado, gripe ou alergias sazonais.

Mas comprar produtos contendo pseudoefedrina não é tão simples quanto parece. Porque a pseudoefedrina pode ser usada para fabricar a droga de rua metanfetamina, a FDA exige que ela seja vendida sob prescrição e em quantidades limitadas por dia e mês. Também requer identificação com foto no momento da compra.

Se a FDA agir de acordo com as conclusões do comitê consultivo de que a fenilefrina oral não é um descongestionante nasal eficaz, a pseudoefedrina pode ser o único medicamento oral disponível sem prescrição para tratar a congestão nasal. Aqui estão algumas coisas a saber sobre a pseudoefedrina:

• A pseudoefedrina não deve ser usada em doses mais altas do que as recomendadas no rótulo. O uso de produtos contendo pseudoefedrina deve ser interrompido e um profissional de saúde consultado caso ocorram tontura, nervosismo ou dificuldade para dormir.
• A pseudoefedrina não deve ser utilizada por consumidores com doenças cardíacas, pressão alta, doenças da tireoide, diabetes ou próstata aumentada sem consultar um profissional de saúde como um farmacêutico ou médico.
• Produtos com pseudoefedrina não devem ser usados enquanto estiver tomando, ou dentro de duas semanas após interromper, um inibidor da monoamina oxidase prescrito, que é mais comumente usado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.

Outros tratamentos

Além da pseudoefedrina oral, sprays nasais medicados – incluindo aqueles contendo fenilefrina ou oximetazolina como ingredientes ativos – também podem aliviar a congestão nasal. Esses produtos são vendidos sob a marca Afrin e outros.

No entanto, os medicamentos não são a única maneira de aliviar a congestão. Alguns métodos não medicamentosos incluem banhos quentes e vaporosos, uso seguro de irrigadores nasais, vaporizadores ou umidificadores, spray nasal salino e aplicação de uma toalha morna e úmida no rosto. Todos esses métodos não medicamentosos podem ajudar a aliviar a passagem nasal temporariamente. Se os sintomas de congestão persistirem por mais de duas semanas, ou se surgirem sinais de infecção, consulte um médico.

Dado que os produtos contendo fenilefrina oral continuarão no mercado por enquanto, é fundamental que os consumidores leiam os rótulos dos produtos de venda livre e revisem os ingredientes ativos e seus riscos.

Você deve conversar com seu farmacêutico sobre seus sintomas, condições médicas e outros medicamentos que está tomando antes de comprar qualquer produto de venda livre. Seu farmacêutico o ajudará a determinar se seus sintomas podem ser tratados com autocuidado ou se você precisa consultar um médico.

Lucas Berenbrok, Professor Associado de Farmácia e Terapêutica, Universidade de Pittsburgh; Colleen Culley, Professora Associada de Farmácia, Universidade de Pittsburgh, e Karen Steinmetz Pater, Professora Associada de Farmácia, Universidade de Pittsburgh

Este artigo é republicado a partir de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.