Foco Fabricantes Indianos de medicamentos se beneficiam do interesse da Big Pharma além da China
Foco nos fabricantes indianos de medicamentos aproveitando o interesse da Big Pharma além da China
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LONDRES/SHANGAI/HYDERABAD, 27 de novembro (ANBLE) – As fabricantes de medicamentos estão buscando limitar sua dependência de contratantes chineses que produzem medicamentos usados em testes clínicos e na fabricação inicial, uma medida que está beneficiando rivais na Índia, de acordo com entrevistas com 10 executivos do setor e especialistas.
A China tem sido, há quase 20 anos, o local preferido para uma série de serviços de pesquisa e fabricação farmacêutica devido ao baixo custo e rapidez oferecidos pelas contratantes de medicamentos no país.
Essa relação se manteve firmemente, mesmo durante uma guerra comercial entre Estados Unidos e China durante o governo de Trump e a interrupção nas cadeias de suprimento experimentada por outras indústrias durante a pandemia de COVID-19. No entanto, as crescentes tensões com a China têm levado mais governos ocidentais a recomendar que as empresas “diversifiquem” suas cadeias de suprimento para reduzir exposição à potência asiática.
Isso está levando algumas empresas de biotecnologia a considerar o uso de fabricantes na Índia para produzir ingredientes farmacêuticos ativos (API) para testes clínicos ou outros trabalhos terceirizados.
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“Hoje você provavelmente não está enviando uma solicitação de proposta para uma empresa chinesa”, disse Tommy Erdei, co-chefe global de banco de investimento em saúde na Jefferies. “É como se dizendo, ‘Não quero saber, não importa se eles podem fazer mais barato, não vou começar a colocar meu produto na China’.”
O Dr. Ashish Nimgaonkar, fundador da Glyscend Therapeutics, uma empresa de biotecnologia dos Estados Unidos que testa tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade em testes iniciais, concordou. “Todos os fatores ao longo dos últimos anos tornaram a China uma opção menos atraente para nós”, disse ele.
Nimgaonkar disse à ANBLE que, quando a Glyscend emitir uma solicitação de proposta em uma fase posterior do desenvolvimento dos medicamentos em testes, as organizações indianas de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMOs) seriam preferidas em relação às chinesas.
Quatro das maiores CDMOs da Índia – Syngene (SYNN.NS), Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions (PIRM.NS) e Sai Life Sciences – disseram à ANBLE que este ano viram um aumento no interesse e nas solicitações de empresas farmacêuticas ocidentais, incluindo grandes multinacionais.
A Sai se recusou a comentar sobre o crescimento dos lucros, mas disse que as vendas cresceram 25% a 30% nos últimos anos. As outras empresas disseram ter registrado um forte crescimento nos lucros no último trimestre.
Executivos de alto escalão das empresas disseram que alguns clientes desejam adicionar a Índia como uma segunda fonte, além da China, para fabricação. Outros estão procurando deixar a China e até mesmo fazendo pedidos para iniciar cadeias de suprimentos na Índia.
O benefício total para esses fabricantes indianos não será imediato, disse Peter DeYoung, CEO da Piramal Pharma Solutions.
Levará tempo para que os tratamentos em estágio inicial cheguem ao mercado, quando os contratos se tornarão mais lucrativos para empresas terceirizadas como a dele, disse ele.
As CDMOs chinesas são fabricantes estabelecidas de medicamentos biológicos, que exigem um nível mais alto de aprovação regulatória do que os medicamentos convencionais, disse Helen Chen, sócia-gerente da L.E.K. Consulting na China.
Contratar uma nova empresa para trabalhos complexos como a fabricação de produtos biológicos pode levar de três a cinco anos, acrescentou ela. “Realmente não é algo que as empresas simplesmente pegam e mudam, como sapatos.”
FORTE CRESCIMENTO
A Índia está buscando uma posição maior no setor de serviços farmacêuticos para impulsionar as vendas e a reputação de sua indústria farmacêutica de US$ 42 bilhões.
No entanto, preocupações com a supervisão laxa persistem. Nimgaonkar disse que as CDMOs indianas precisam fazer mais para garantir que sua reputação quanto aos padrões de qualidade seja equivalente às das empresas ocidentais e chinesas.
Em fevereiro, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) alertou para não usar um colírio fabricado na Índia, ligado ao surto de uma bactéria resistente a medicamentos nos Estados Unidos, que causou uma morte.
A empresa de pesquisa baseada na Índia Mordor Intelligence estima a receita da indústria de CDMOs da Índia em US$ 15,6 bilhões este ano, em comparação com US$ 27,1 bilhões na China. Mas ela estima que as receitas da indústria indiana crescerão, em média, mais de 11% ao ano nos próximos cinco anos, em comparação com cerca de 9,6% para a China.
Os CDMOs indianos informaram à ANBLE que suas instalações são rotineiramente inspecionadas pela FDA. Um porta-voz da FDA recusou-se a comentar.
A Piramal Pharma recebeu este ano solicitações de clientes para “integração reversa à Índia”, o que significa que até mesmo as matérias-primas mais básicas são obtidas do país em vez da China, disse DeYoung. A Piramal compra cerca de 15% de suas matérias-primas da China, mas está tentando reduzir isso.
A Sai Life Sciences disse que quase dobrou sua capacidade de fabricação desde 2019 e pretende adicionar mais 25% até o próximo ano para atender à demanda.
Ramesh Subramanian, diretor comercial da Aragen, uma empresa indiana de propriedade privada que cresceu de 2.500 para 4.500 funcionários nos últimos cinco anos, disse que o crescimento da receita de 21% no ano passado foi em parte impulsionado por novos contratos com empresas de biotecnologia ocidentais. Subramanian afirmou que a Aragen possui sete das 10 maiores empresas farmacêuticas como clientes, mas se recusou a citar seus nomes.
A mudança é particularmente evidente no trabalho de descoberta de medicamentos para produtos farmacêuticos convencionais.
“Novas empresas de biotecnologia estão decidindo investir tanto na Índia quanto na China desde o início”, disse Subramanian.
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