Versão injetável do medicamento para Alzheimer Eisai/Biogen funciona tão bem quanto o Leqembi intravenoso

Injeção poderosa A versão injetável do medicamento para Alzheimer Eisai/Biogen é tão eficiente quanto o incrível Leqembi intravenoso

BOSTON, 25 de outubro (ANBLE) – Uma versão injetável do medicamento Leqembi para Alzheimer, desenvolvido pela Eisai (4523.T) e Biogen (BIIB.O), funciona tão bem quanto a versão atual intravenosa na remoção de placas cerebrais tóxicas, de acordo com uma análise apresentada pela Eisai na quarta-feira.

A forma injetável semanal do Leqembi, dada como duas injeções consecutivas, pode simplificar o uso do inovador tratamento para o Alzheimer, permitindo que os pacientes recebam o medicamento em casa, em vez de ir ao centro de infusão duas vezes por mês.

A revisão da fabricante japonesa comparou dados de 72 pacientes com Alzheimer precoce que receberam o Leqembi por injeção subcutânea com os resultados prévios de ensaios clínicos pivotais de 898 pacientes que receberam o medicamento por infusão.

A forma intravenosa (IV) do Leqembi recebeu aprovação nos EUA com base em um estudo mais amplo de 18 meses que mostrou que o medicamento, que remove aglomerados pegajosos de beta-amiloide do cérebro, reduziu em 27% o declínio cognitivo em pessoas com Alzheimer inicial.

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Os dados mais recentes, apresentados na reunião de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer em Boston, mostraram que, após seis meses de tratamento, a forma injetável do Leqembi removeu 14% a mais de amiloide do que a formulação IV aprovada.

Os níveis de concentração sanguínea do medicamento foram 11% mais altos com o Leqembi subcutâneo do que com a versão IV.

“A ideia de ter um tratamento autogerenciado e subcutâneo muito mais acessível é muito importante para essa classe de medicamentos. Os dados são muito encorajadores”, disse o Dr. Eric Reiman, diretor executivo do Banner Alzheimer’s Institute, que não esteve envolvido no ensaio clínico.

As taxas de efeitos colaterais relacionados à infusão ou à injeção foram menores para a formulação subcutânea, mas as taxas de efeitos colaterais graves foram maiores.

A incidência de inchaço cerebral conhecido como ARIA-E foi de 16,7% para o grupo subcutâneo e 12,6% para os pacientes intravenosos.

ARIA-H, ou sangramento cerebral, ocorreu em 22,2% dos pacientes subcutâneos em comparação com 17,3% do grupo IV.

“Acreditamos que a segurança seja consistente”, disse Priya Singhal, chefe de desenvolvimento da Biogen em uma entrevista.

“Por ser uma amostra muito pequena”, ela disse sobre o grupo de 72 pacientes, “um ou dois casos podem influenciar significativamente os números”.

A Eisai e a parceira americana Biogen disseram que planejam solicitar a aprovação do Leqembi subcutâneo nos EUA até o final de março, com base em dados de 394 pacientes.

As ações da Biogen, que encerraram em queda de 2,1% a $246,72 durante o horário normal de negociação, subiram 3,4% a $255,00 após o expediente.

DADOS DE TAU BAIXO

Separadamente, a Eisai apresentou uma análise de um subgrupo pequeno de pacientes de seu ensaio pivotal que tinham Alzheimer inicial e baixos níveis de tau, uma segunda proteína ligada à progressão da doença e à morte das células cerebrais.

Descobriu-se que, na população de baixa tau, 60% dos pacientes tiveram melhora na função cognitiva, em comparação com 28% do grupo placebo.

Michael Irizarry, chefe de pesquisa clínica da divisão de neurologia da Eisai, reconheceu em uma entrevista que o Alzheimer não costuma progredir muito para pessoas nos estágios iniciais da doença, mas afirmou que os dados “apoiam o tratamento o mais cedo possível”.

O governo dos Estados Unidos e a Eisai estão testando Leqembi para ver se o medicamento dado precocemente pode prevenir os sintomas de demência em pessoas que ainda estão cognitivamente normais, mas têm amiloide em seus cérebros.

O lançamento do IV Leqembi, que tem um preço de tabela anual de $26,500, tem sido lento. Executivos da Eisai afirmaram que esperam que até o final de março haja 10.000 pacientes americanos utilizando o medicamento.

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