Novo diz que o medicamento Wegovy ajuda pessoas obesas com insuficiência cardíaca em teste
Novo medicamento Wegovy auxilia obesos com insuficiência cardíaca.
25 de agosto (ANBLE) – A Novo Nordisk (NOVOb.CO) informou que seu medicamento extremamente popular Wegovy foi mostrado para aliviar substancialmente a insuficiência cardíaca em pessoas obesas, à medida que a fabricante de medicamentos dinamarquesa busca construir ainda mais seu caso para os benefícios à saúde do medicamento além da perda de peso.
Em um comunicado na sexta-feira, a empresa disse que, após um ano em Wegovy, os participantes do estudo de estágio avançado perderam peso e tiveram uma melhora de 16,6 pontos em uma escala de saúde de 100 pontos com base em uma série de critérios relacionados à insuficiência cardíaca.
As pessoas em um grupo paralelo sem o tratamento no estudo, conhecido como STEP HFpEF, tiveram uma melhora de 8,7 pontos, resultando em um benefício líquido estimado de 7,8 pontos provenientes de Wegovy.
O estudo com 529 voluntários focou em uma condição cardíaca conhecida como fração de ejeção preservada, ou HFpEF, onde os músculos cardíacos se tornam rígidos e absorvem menos sangue, afetando principalmente pessoas com sobrepeso.
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O medicamento mostrou ser “capaz de aliviar significativamente o fardo da doença para pessoas com HFpEF e obesidade”, disse Martin Lange, chefe de desenvolvimento da Novo.
A Novo neste mês levantou a possibilidade de benefícios adicionais para a saúde ao tomar Wegovy, além de perder peso e reduzir o risco de doenças cardíacas, conforme mostrado em um estudo separado maior conhecido como SELECT.
A fabricante de medicamentos dinamarquesa também publicou neste mês resultados de destaque melhores do que o esperado desse estudo, afirmando que a injeção semanal reduziu o risco de ataques cardíacos e derrames em 20%.
HFpEF representa cerca de metade dos casos de insuficiência cardíaca, com sintomas que incluem falta de ar e inchaço dos membros.
A empresa disse em uma apresentação em junho que o medicamento havia “demonstrado superioridade” nesse estudo.
Ela afirmou na sexta-feira que iria discutir o estudo com os reguladores, que poderiam potencialmente aprovar um uso mais amplo.
Mostrar benefícios médicos específicos é crucial para o esforço da Novo em levar Wegovy além de sua imagem como um medicamento para estilo de vida. Esses dados podem ajudar a persuadir seguradoras nos Estados Unidos e autoridades de saúde com consciência de custos na Europa a cobrir seu custo para uma gama mais ampla de pacientes.
O custo nos EUA chega a US$ 1.300 por mês, sem cupons ou descontos, e cerca de 300 euros ($324) por mês na Alemanha.
No entanto, não está claro quais conclusões os reguladores e médicos tirarão dos resultados do STEP HFpEF, pois outros tratamentos para insuficiência cardíaca estão surgindo.
O Entresto, da Novartis (NOVN.S), obteve aprovação nos EUA para certos casos de HFpEF em 2021, e o Farxiga, da AstraZeneca (AZN.L), mostrou ajudar pacientes com HFpEF de acordo com os resultados de um estudo do final do ano passado.
O CEO da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, disse em um evento ANBLE Newsmaker na sexta-feira que a empresa planeja lançar Wegovy em mais países, embora de forma “restrita”, pois levará anos antes que possa atender à demanda global,
($1 = 0.9266 euros)
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