Novo Nordisk encontra Wegovy composto até 33% impuro, processa farmácias da Flórida

Novo Nordisk encontra composto impuro até 33% em Wegovy e processa farmácias da Flórida

<img src=”https://economic.miximages.com/www.reuters.com/resizer/Z00BwIRWCsp8d_85haXrBpfNYiw=/1200×628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/ZCOUF63THFJ5LE7LU4HFCHVAKQ.jpg”/>

30 de novembro (ANBLE) – A Novo Nordisk (NOVOb.CO) afirmou nesta quinta-feira que processou uma farmácia de manipulação e reabriu um processo contra outra depois de descobrir que seus produtos, que alegavam conter o ingrediente ativo do seu medicamento para perda de peso altamente demandado, o Wegovy, estavam impuros, em alguns casos em até 33%.

O fabricante de medicamentos dinamarquês afirmou ter encontrado impurezas em todos os medicamentos testados da Wells Pharmacy e Brooksville Pharmaceuticals, ambas sediadas na Flórida. A Novo já tinha processado a Brooksville em julho e descobriu uma substância chamada BPC-157 em amostras da Wells.

Ambos os processos foram protocolados na Flórida na quarta-feira.

As farmácias não responderam imediatamente a um pedido de comentário por e-mail na quinta-feira.

• Fed dá a partida para corrida de $6 trilhões para se livrar do dinh...
• Toyota group vai vender participação de 8% na Denso, investidores q...
• FTSE 100 do Reino Unido estável à medida que os ganhos na energia l...

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA baniu o BPC-157 do uso em medicamentos manipulados em setembro, afirmando que não havia dados suficientes para saber se era prejudicial aos seres humanos, mas que poderia causar reações perigosas no sistema imunológico.

A Novo afirmou que as versões manipuladas do Wegovy testadas pela Brooksville também eram menos potentes do que o indicado, sendo que uma amostra mostrou ser pelo menos 19% mais fraca.

“Produtos manipulados não possuem as mesmas garantias de segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos aprovados pela FDA, e medicamentos injetáveis manipulados adulterados e adúlteros podem expor os pacientes a riscos significativos para a saúde”, disse Jason Brett, executivo da Novo Nordisk, em comunicado.

A Novo afirmou que os processos têm como objetivo impedir que as duas farmácias vendam produtos que alegam conter semaglutida – o ingrediente principal do Wegovy e do Ozempic – e impedir que a Wells Pharmacy alegue que seus produtos são aprovados pela FDA ou que o BPC-157 possui benefícios para a saúde sem informar os clientes sobre os riscos à segurança.

A fabricante de medicamentos já protocolou 12 processos contra spas médicos, clínicas de perda de peso e farmácias de manipulação que oferecem produtos que alegam conter semaglutida.

A empresa afirmou ter obtido pedidos temporários contra seis desses para impedir que eles aleguem que seus produtos são autênticos, aprovados pela FDA ou associados à Novo Nordisk.

O maior concorrente da Novo no mercado de medicamentos para obesidade, a Eli Lilly (LLY.N), também processou diversos spas médicos, clínicas de perda de peso e farmácias de manipulação este ano para impedir a venda de produtos que afirmam conter tirzepatida, o ingrediente ativo em seu medicamento para diabetes Mounjaro e no recém-aprovado remédio para perda de peso Zepbound.

O processo contra a Wells foi protocolado no Tribunal de Distrito dos EUA, Divisão Ocala, Distrito Médio da Flórida, e o processo contra a Brooksville foi protocolado no Tribunal de Distrito dos EUA, Divisão Tampa, Distrito Médio da Flórida.

Nossos padrões: Princípios de Confiança Thomson ANBLE.

• BACT
• BIZ
• CLJ
• MTPIX
• NRLPA:OPROD
• RHPI:LAWSUITS
• RHPI:REGULATORY
• RSBI:REGULATORY-OVERSIGHT