Como a Novo Nordisk fabrica seu medicamento para perda de peso Wegovy.
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LONDRES, 1º de novembro (ANBLE) – A Novo Nordisk (NOVOb.CO) está gastando bilhões de dólares para aumentar a produção e aliviar a escassez do seu medicamento altamente popular e altamente eficaz para perda de peso, o Wegovy.
A empresa dinamarquesa de medicamentos, que divulgará seus resultados do terceiro trimestre em 2 de novembro, alertou que a demanda nos Estados Unidos continuará superando o suprimento da injeção semanal até 2024.
A Novo depende de várias empresas para ajudar a produzir o Wegovy, mas divulgou poucos detalhes sobre sua cadeia de suprimentos para o medicamento para perda de peso e seu medicamento para diabetes, o Ozempic, que contém o mesmo ingrediente ativo.
Aqui estão os detalhes da cadeia de suprimentos de fabricação, com base em declarações públicas da Novo e relatórios da ANBLE:
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INGREDIENTE FARMACÊUTICO ATIVO (API)
O ingrediente farmacêutico ativo (API) contido no Wegovy é chamado semaglutide. A Novo afirma que produz todo o API para o Wegovy em suas instalações na Dinamarca.
PREENCHIMENTO E FINALIZAÇÃO
A Novo contratou a Catalent (CTLT.N), uma grande fabricante de medicamentos contratada dos EUA, para preencher canetas de injeção para o Wegovy em duas das fábricas dessa empresa: em Bruxelas e em Bloomington, Indiana.
A Novo também contratou outra empresa dos EUA, a Thermo Fisher (TMO.N), como um preenchedor de canetas Wegovy. Essa empresa está realizando o trabalho em sua fábrica em Greenville, Carolina do Norte.
A empresa afirmou que irá contratar uma terceira empresa até o final do ano, mas não identificou qual. A Thermo está convertendo um prédio que fabrica comprimidos e pílulas no local de Greenville para realizar trabalhos estéreis de preenchimento e finalização, disse um porta-voz da empresa à ANBLE na semana passada.
MONTAGEM E EMBALAGEM
Em seu dia de mercado de capitais mais recente, em março de 2022, a Novo disse que montava e embalava o Wegovy em suas próprias instalações.
Em setembro, a ANBLE informou que a Novo contratou a empresa privada americana PCI Pharma Services para lidar com parte da montagem e embalagem do medicamento.
A montagem das canetas após o enchimento de um cartucho de vidro com o Wegovy é a etapa final da fabricação antes do envio.
COMPONENTES
As canetas de injeção Wegovy para o mercado dos EUA diferem ligeiramente das vendidas nos mercados europeus, incluindo Noruega, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, onde foi lançado até agora.
A caneta para a Europa usa o dispositivo chamado FlexTouch e contém quatro doses por caneta, ao invés de uma na caneta dos EUA.
Ambos os dispositivos de canetas contêm vários componentes. Eles incluem, dependendo do dispositivo: um cartucho de vidro ou uma seringa de vidro, uma caneta de plástico pré-preenchida, uma tampa de agulha e um êmbolo de borracha.
A empresa suíça de tecnologia médica Ypsomed (YPSN.S) anunciou em setembro um acordo de fornecimento de longo prazo com a Novo para autoinjetores, outro componente contido nas canetas.
Várias grandes empresas disseram estar fabricando esses componentes para empresas que produzem medicamentos injetáveis da classe dos receptores GLP-1, à qual o Wegovy pertence.
Essas empresas incluem West Pharmaceutical Services (WST.N), Stevenato Group SpA (STVN.N), Gerresheimer (GXIG.DE) e SCHOTT Pharma (1SXP.F).
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