A FDA dos EUA aprova o medicamento da Pfizer para doença inflamatória intestinal
Aprovado! Medicamento da Pfizer para doença inflamatória intestinal recebe aval da FDA dos EUA
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13 de outubro (ANBLE) – A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou um medicamento da Pfizer (PFE.N) para tratar adultos com doença inflamatória intestinal chamada colite ulcerativa, disse a empresa na sexta-feira.
A decisão foi baseada em dados de um estudo de fase avançada que mostrou uma redução nos sintomas da doença para alguns pacientes que tomaram o medicamento, em comparação com o placebo.
O medicamento, comercializado como Velsipity e conhecido quimicamente como etrasimode, foi o principal ativo adquirido pela Pfizer em seu acordo de US$ 6,7 bilhões com a Arena Pharmaceuticals no ano passado.
O Velsipity pertence a uma classe de medicamentos usados para regular a resposta imunológica do corpo e espera-se que concorra com o Zeposia da Bristol Myers Squibb (BMY.N), aprovado em 2021.
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No mundo todo, o mercado para doenças inflamatórias intestinais é de cerca de US$ 20 bilhões, tornando-se um alvo lucrativo para as empresas farmacêuticas.
No ano passado, os analistas estimaram que as vendas máximas do medicamento da Pfizer poderiam ultrapassar US$ 3 bilhões por ano.
A colite ulcerativa é uma condição que causa úlceras e provoca dor abdominal, fezes com sangue e incontinência. Afeta cerca de 1,25 milhão de pessoas nos Estados Unidos, de acordo com a Pfizer.
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