Regeneron espera decisão da FDA sobre medicamento de alta dosagem para os olhos este ano, as ações sobem

Regeneron aguarda decisão FDA sobre medicamento de alta dosagem para os olhos este ano, ações em alta

3 de agosto (ANBLE) – A Regeneron Pharmaceuticals (REGN.O) espera uma decisão dos Estados Unidos sobre uma versão de dose mais alta de seu medicamento para doenças oculares de grande sucesso, Eylea, no terceiro trimestre, muito antes das expectativas do mercado, o que fez com que suas ações subissem 5% nas negociações pré-mercado na quinta-feira.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) recusou aprovar uma versão de dose mais alta de Eylea em junho, após uma inspeção no fabricante terceirizado Catalent (CTLT.N), o que fez com que as ações da Regeneron caíssem devido a preocupações com um atraso.

A empresa farmacêutica afirmou na quinta-feira que espera enviar alguns dados de produção necessários pela FDA até meados de agosto e espera que o órgão regulador tome uma decisão no terceiro trimestre.

“Isso é muito positivo, pois muitos investidores estavam preocupados que o prazo pudesse ser adiado e uma possível nova submissão de classe 2 poderia levar a aprovação para 2024”, disse o analista do Wells Fargo, Mohit Bansal.

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Analistas afirmaram que a aprovação da versão de dose mais alta do medicamento para os olhos poderia fornecer uma defesa contra concorrentes como o Vabysmo, da Roche (ROG.S).

A Regeneron e a parceira Bayer (BAYGn.DE) estão apostando em intervalos mais longos entre as injeções através da dose mais alta para conquistar os pacientes.

As vendas nos Estados Unidos de Eylea caíram 7%, para US$1,50 bilhão no segundo trimestre, mas ficaram ligeiramente acima das estimativas de US$1,48 bilhão.

Enquanto isso, as vendas do medicamento para eczema Dupixent, registradas pelo parceiro Sanofi (SASY.PA), aumentaram 33%, para US$2,79 bilhões durante o trimestre. As vendas do tratamento, aprovado em 2017, ajudaram a mitigar a queda nas vendas de Eylea.

A Regeneron relatou um lucro ajustado de US$10,24 por ação para o segundo trimestre, superando a média das estimativas dos analistas de US$9,84, de acordo com dados da Refinitiv.

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