Os reguladores estão investigando se medicamentos para perda de peso, como o Ozempic, aumentam o risco de pensamentos suicidas.
Os agentes reguladores do babado estão de olho se os medicamentos emagrecedores, tipo Ozempic, têm lá seus paranauês de aumentar o risco de ter pensamentos suicidas.
A Agência Europeia de Medicamentos começou a investigar o problema em julho, após relatos de pensamentos suicidas e autolesão de pessoas que estavam tomando medicamentos anti-obesidade. A revisão está focada nos tratamentos chamados GLP-1, uma classe que inclui a injeção para perda de peso Wegovy da Novo, bem como seu medicamento para diabetes Ozempic. Esses medicamentos estão entre os mais vendidos na indústria farmacêutica.
Em comunicado na sexta-feira, o comitê de segurança da EMA disse ter revisado todas as evidências de ensaios clínicos e literatura publicada sobre o assunto, acrescentando: “Embora neste momento não seja possível tirar uma conclusão sobre uma associação causal, ainda existem várias questões que precisam ser esclarecidas.”
O comitê concordou em fazer mais perguntas aos fabricantes desses medicamentos e disse que discutirá o assunto novamente em sua reunião de abril.
Embora o uso desses medicamentos para perda de peso seja relativamente recente, os remédios GLP-1 têm uma história de mais de 15 anos como tratamentos para diabetes. A investigação da EMA também inclui o dulaglutide, ingrediente ativo no medicamento para diabetes Trulicity, da Lilly, e o medicamento para diabetes Byetta, da AstraZeneca Plc.
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“A segurança do paciente é a prioridade máxima da Lilly”, disse um porta-voz da empresa à Bloomberg na sexta-feira. “Continuaremos a responder às análises regulatórias relacionadas a sinais de segurança relacionados ao dulaglutide como parte de nossos processos regulatórios de rotina.”
