Sanofi procura ampliar o uso do Dupixent para tratar ‘pulmão de fumante’ após segunda vitória nos testes.

Sanofi busca ampliar o uso do Dupixent no tratamento do pulmão de fumante após segunda vitória nos testes. Se liga, cigarro, o Dupixent está chegando com tudo!

27 de novembro (ANBLE) – A Sanofi (SASY.PA) planeja buscar aprovação nos Estados Unidos para seu medicamento anti-inflamatório mais vendido, Dupixent, a ser utilizado no tratamento do “pulmão de fumante”, também conhecido como DPOC, após um segundo grande estudo mostrou benefícios significativos.

A Sanofi, que está colaborando no medicamento com a Regeneron (REGN.O), disse em comunicado nesta segunda-feira que um segundo estudo de fase 3 do Dupixent para DPOC, sigla para doença pulmonar obstrutiva crônica, mostrou que o medicamento reduziu as exacerbações da doença em 34%.

Os resultados confirmaram os resultados positivos de um primeiro estudo conhecido como BOREAS realizado no início deste ano. A empresa lançou um segundo estudo para reforçar a confiabilidade estatística dos resultados.

Ela disse nesta segunda-feira que enviará seu pedido à Food and Drug Administration (FDA) até o final do ano. O regulador de medicamentos da União Europeia já está trabalhando em um pedido semelhante com base nos dados do estudo BOREAS.

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O uso de Dupixent para DPOC poderia agregar bilhões às perspectivas de crescimento do laboratório farmacêutico francês. No entanto, também aumentaria sua já pesada dependência do medicamento, que atualmente é usado para tratar eczema, asma e outras condições inflamatórias.

Detalhes do segundo estudo serão apresentados em uma conferência médica ainda não divulgada, acrescentou a Sanofi.

A empresa vem discutindo com principais órgãos reguladores de todo o mundo se os resultados do estudo BOREAS são suficientemente substantivos para apoiar uma revisão regulatória e qual papel o segundo estudo desempenharia nessas revisões.

A Sanofi afirmou anteriormente que espera vendas anuais máximas de Dupixent superiores a 13 bilhões de euros (US$ 14,2 bilhões), mas analistas previram em média que as receitas estarão muito acima disso em 2025 e em torno de 18 bilhões de euros em 2027.

A ação da Sanofi caiu abruptamente no final de outubro, com uma redução de 20 bilhões de euros em seu valor de mercado, depois que ela abandonou sua meta de lucro para 2025 sob um plano de listar seu negócio de saúde ao consumidor e gastar mais dinheiro no desenvolvimento de medicamentos inovadores.

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